在當今社會，醫(yī)療設備在醫(yī)療行業(yè)中扮演著至關重要的角色，其質量的優(yōu)劣直接關系到患者的生命健康和醫(yī)療服務的質量。然而，由于各種原因，醫(yī)療設備可能會出現質量問題，從而引發(fā)一系列的爭議和糾紛。在這種情況下，醫(yī)療設備質量鑒定機構的作用就顯得尤為重要。江蘇鑒創(chuàng)質量鑒定機構作為專業(yè)的鑒定機構，積極配合法院工作，為解決醫(yī)療設備質量爭議提供科學、公正的鑒定服務。

醫(yī)療設備常見質量問題

性能不穩(wěn)定

醫(yī)療設備的性能不穩(wěn)定是較為常見的質量問題之一。例如，一些影像診斷設備，如 CT 掃描儀、核磁共振成像儀等，可能會出現圖像模糊、偽影過多等問題。這可能是由于設備的硬件故障，如探測器老化、信號傳輸線路故障等；也可能是軟件算法的問題，導致圖像重建不準確。以 CT 掃描儀為例，性能不穩(wěn)定可能會使醫(yī)生難以準確判斷患者的病情，從而影響治療方案的制定。

安全隱患

醫(yī)療設備的安全問題不容忽視。電氣安全是一個重要方面，一些設備可能存在漏電、接地不良等問題，這會對患者和醫(yī)護人員的人身安全造成威脅。機械安全也很關鍵，如手術器械的鋒利度不夠、關節(jié)松動等，可能會影響手術的順利進行，甚至導致手術失誤。還有一些植入類醫(yī)療設備，如心臟起搏器、人工關節(jié)等，如果存在質量問題，可能會在人體內引發(fā)感染、排異反應等嚴重后果。

精度誤差

對于一些需要高精度測量的醫(yī)療設備，如血糖儀、血壓計等，精度誤差是一個常見問題。這些設備的測量結果直接關系到患者的診斷和治療，如果測量不準確，可能會導致醫(yī)生做出錯誤的判斷。例如，血糖儀的測量誤差可能會使糖尿病患者的血糖控制出現偏差，影響病情的治療效果。

兼容性問題

隨著醫(yī)療信息化的發(fā)展，越來越多的醫(yī)療設備需要與其他系統或設備進行兼容。然而，不同廠家生產的設備可能存在兼容性問題，導致數據傳輸不暢、信息共享困難等。例如，醫(yī)院的電子病歷系統與某些醫(yī)療設備無法實現數據的無縫對接，這會影響醫(yī)療工作的效率和準確性。

技術合同在設備鑒定中的參考作用

在進行醫(yī)療設備質量鑒定時，技術合同是重要的參考依據。技術合同中通常會明確規(guī)定設備的技術參數、性能指標、質量標準等內容。鑒定專家首先會仔細研究技術合同，了解合同雙方對于設備的具體要求。

明確質量標準

技術合同中規(guī)定的質量標準是判斷設備是否合格的重要依據。如果設備的實際性能與合同中規(guī)定的標準不符，那么就可以認定設備存在質量問題。例如，合同中規(guī)定某臺生化分析儀的檢測精度要達到一定的范圍，而實際檢測時發(fā)現其精度超出了規(guī)定范圍，這就說明設備在這方面存在質量問題。

界定責任范圍

技術合同還可以幫助界定合同雙方在設備質量問題上的責任范圍。合同中通常會規(guī)定設備的保修期限、售后服務內容等。如果設備在保修期限內出現質量問題，而供應商未能按照合同約定提供維修或更換服務，那么供應商就可能需要承擔相應的責任。合同中也可能會對設備的安裝、調試等環(huán)節(jié)進行規(guī)定，如果由于安裝調試不當導致設備出現質量問題，責任方也可以根據合同來確定。

醫(yī)療設備質量鑒定流程

委托受理

當法院在處理涉及醫(yī)療設備質量爭議的案件時，會委托江蘇鑒創(chuàng)質量鑒定機構進行鑒定。委托方需要向鑒定機構提供相關的資料，包括技術合同、設備的使用說明書、維修記錄等。鑒定機構在收到委托后，會對委托事項進行初步審查，確定是否受理。如果符合受理條件，鑒定機構會與委托方簽訂委托鑒定協議書，明確鑒定的目的、范圍、要求等事項。

鑒定準備

在受理委托后，鑒定機構會組建專業(yè)的鑒定團隊。鑒定團隊成員通常包括相關領域的專家、工程師等，他們具有豐富的專業(yè)知識和實踐經驗。鑒定團隊會對委托方提供的資料進行詳細的研究和分析，制定鑒定方案。同時，鑒定機構還會準備必要的檢測設備和工具，確保鑒定工作的順利進行。

現場勘查

鑒定團隊會前往設備的使用現場進行勘查。在現場，他們會對設備的外觀、安裝情況、運行狀況等進行詳細的檢查。同時，還會收集設備的運行數據、故障記錄等信息�，F場勘查可以幫助鑒定專家了解設備的實際使用情況，為后續(xù)的鑒定工作提供重要的依據。

檢測分析

根據鑒定方案，鑒定團隊會對設備進行各項檢測和分析。對于一些性能指標的檢測，會使用專業(yè)的檢測設備進行測量。對于設備的故障原因分析，會采用多種方法，如故障樹分析、因果圖分析等。在檢測分析過程中，鑒定專家會嚴格按照相關的鑒定標準和程序進行操作，確保檢測結果的準確性和可靠性。

鑒定報告出具

在完成檢測分析后，鑒定團隊會根據檢測結果和分析情況，撰寫鑒定報告。鑒定報告中會詳細說明鑒定的目的、范圍、方法、過程和結果等內容。對于設備是否存在質量問題、質量問題的原因、責任歸屬等問題，鑒定報告都會給出明確的結論。鑒定報告經過審核和批準后，會提交給委托方。

配合法院促進解決爭議的案例

在實際工作中，江蘇鑒創(chuàng)質量鑒定機構配合法院成功解決了多起醫(yī)療設備質量爭議案件。

案例一：某醫(yī)院的手術顯微鏡質量爭議

某醫(yī)院購買了一臺手術顯微鏡，在使用過程中發(fā)現圖像模糊、視野不清晰等問題。醫(yī)院認為設備存在質量問題，要求供應商更換設備，但供應商認為設備沒有質量問題，雙方因此產生爭議。法院委托江蘇鑒創(chuàng)質量鑒定機構進行鑒定。

鑒定團隊首先研究了技術合同，明確了設備的技術參數和質量標準。然后前往醫(yī)院進行現場勘查，對手術顯微鏡的外觀、安裝情況進行檢查，并收集了設備的使用記錄和故障報告。在檢測分析階段，鑒定專家使用專業(yè)的光學檢測設備對顯微鏡的光學性能進行了測量，發(fā)現顯微鏡的物鏡和目鏡的光學質量不符合合同規(guī)定的標準。經過進一步的分析，確定是由于生產過程中的工藝問題導致了光學性能的下降。

鑒定報告出具后，法院根據鑒定結果進行了判決，認定設備存在質量問題，供應商需要為醫(yī)院更換一臺符合質量標準的手術顯微鏡。這一案例通過專業(yè)的鑒定服務，為法院提供了科學的依據，促進了爭議的解決。

案例二：某醫(yī)療器械公司的血糖儀精度爭議

某醫(yī)療器械公司生產的血糖儀在市場上銷售后，部分用戶反映測量結果不準確。一些醫(yī)療機構對該血糖儀進行了抽檢，發(fā)現其測量精度存在較大誤差。該醫(yī)療器械公司認為抽檢的樣本存在問題，不承認血糖儀有質量問題，雙方陷入爭議。法院委托江蘇鑒創(chuàng)質量鑒定機構進行鑒定。

鑒定團隊按照鑒定流程，對血糖儀的生產工藝、質量控制文件等進行了審查，同時對多臺血糖儀進行了現場檢測。通過與標準血糖樣本進行對比測量，發(fā)現該血糖儀的測量誤差超出了行業(yè)公認的合理范圍。進一步分析發(fā)現，是由于血糖儀的傳感器制造工藝不穩(wěn)定，導致測量精度受到影響。

鑒定報告提交給法院后，法院依據鑒定結果進行了調解，醫(yī)療器械公司認識到了產品存在的質量問題，同意對問題血糖儀進行召回和整改，并對受影響的用戶進行賠償。這一案例體現了醫(yī)療設備質量鑒定在解決爭議中的重要作用，維護了消費者的合法權益。

江蘇鑒創(chuàng)質量鑒定機構在醫(yī)療設備質量鑒定領域發(fā)揮著重要的作用。通過對常見質量問題的分析、依據技術合同進行鑒定以及嚴格的鑒定流程，為法院解決醫(yī)療設備質量爭議提供了科學、公正的鑒定結果。在未來的工作中，江蘇鑒創(chuàng)質量鑒定機構將繼續(xù)不斷提高自身的專業(yè)水平和服務質量，為醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展和社會的公平正義貢獻力量。江蘇鑒創(chuàng)質量鑒定機構在蕞高院法院入冊，具備產品質量鑒定與價格鑒證評估資質。